生資藥品許可證
生資許可證
- Ogivri(Trastuzumab)(癌吉清凍晶注射劑，150 mg/440mg)
- Fulphila(Pegfilgrastim)(福富血注射劑6mg/0.6mL/syringe)
- Hulio(Adalimumab)(復優注射劑40mg/0.4mL/Syringe)
- ABEVMY(Bevacizumab)(癌畢弭注射劑100MG/Vial)
- Nepexto(Etanercept)(能奔注射劑25mg/50mg/Vial)
- Semglee Solution(Insulin glargine)(喜穩胰注射劑for injection 100 IU/ml 3ml)
Ogivri 使用於HER2 過度表現或 HER2 基因 amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
類風濕性關節、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症、乾癬、潰瘍性結腸炎、腸道貝西氏症、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎。
小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎、 (2) 小兒克隆氏症 (3) 小兒葡萄膜炎 (4) 小兒潰瘍性結腸炎。
適用於轉移性⼤腸直腸癌(mCRC)、轉移性乳癌(mBC)、惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠⺟細胞瘤、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非⼩細胞肺癌 (NSCLC)、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)、持續性、復發性或轉移性之⼦宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)。
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物（即DMARDs，例如methotrexate）無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。可以與Methotrexate 併用，以治療對單獨使用Methotrexate 無適當療效反應之病人。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的4 至17 歲兒童的活動性多關節幼年型慢性關節炎。
本藥為長時間作用的胰島素，採用 DNA 重組技術製成，為一胰島素類似 物，被用來治療 6 歲以上之糖尿病病人的高血糖。